净利三连跌,药品质量问题频发,贵州百灵病了?

随着2021年业绩快报的披露,贵州百灵的净利连续三年下降。2月25日,贵州百灵发布2021年度业绩快报,根据快报中的解释,控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(以下简称”和仁堂药业”)受到行政罚款是导致利润下滑的因素。而之所以被罚,是因为和仁堂药业未严格按照注册工艺流程组织生产药品。

这已不是和仁堂药业首次影响上市公司业绩。2019年,因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,和仁堂药业被依法收回《药品GMP证书》。停产整改进一步影响到贵州百灵2019年度净利润变化。在净利下跌、药品质量问题下,贵州百灵病了吗?

净利同比下降19.54%

贵州百灵日前披露2021年业绩快报,根据公告,贵州百灵2021年实现营业总收入30.93亿元,同比增长0.17%;实现净利润1.23亿元,同比下降19.54%。贵州百灵在公告中解释称,和仁堂药业行政罚款事项致使公司净利润同比下降。

据了解,和仁堂药业生产药品”康妇灵胶囊”时,未严格按照注册工艺流程组织生产,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第十条第一款和第四十九条第一款的规定。贵阳市市场监督管理局责令和仁堂药业立即停止违法行为,并给予行政处罚,包括没收违法生产、销售后召回的药品。

北京君都律师事务所高级合伙人、生命科学与健康医疗法律部主任张文波告告诉北京商报记者,《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第四十九条提到,禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。这也就是说,贵州百灵生产的该批次药品质量不合格。

一位资深制药行业人士表示,导致贵州百灵子公司未严格按照注册工艺流程组织生产的原因是商业利益驱使。注册生产工艺一开始有问题,但随着监管形式以及政策的改变,企业还想钻空子,归根结底还是想少花钱。

药品多次被检出不合格

随着2021年业绩快报的出炉,贵州百灵的业绩已三连跌。作为一家集苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司,贵州百灵被称为”苗药第一股”,独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊和非苗药产品金感胶囊等为公司主要盈利产品。

不过,自2019年以来,贵州百灵的业绩开始走下坡路。2019年及2020年,贵州百灵分别实现净利润2.83亿元、1.52亿元,同比分别下降49.8%、46.11%。

而此次受到行政罚款、进一步影响到上市公司业绩的和仁堂药业,已不是第一次违反相关规定。因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,和仁堂药业2019年被依法收回《药品GMP证书》。在2019年财报中,贵州百灵表示,控股子公司和仁堂药业进行停产整改是影响2019年度净利润变化的主要因素之一。

尽管经药监局现场检查,符合药品GMP要求,和仁堂药业《药品GMP证书》后被发回;但除和仁堂药业外,贵州百灵旗下的其他子公司在2021年药监局飞检时也被现场检查出多项缺陷。2019年9月,经许昌市食品药品检验检测中心检验,标示为贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊(批号20180304)不合格,不合格项目为溶出度。

子公司未严格按照注册工艺流程组织生产,产品飞检不合格等问题暴露出贵州百灵在管控上的漏洞。贵州百灵在和仁堂药业《药品GMP证书》被收回的公告中坦言,此次事件的发生暴露出公司下属子公司内部管理存在的问题,公司将进一步加强内部管理。

如何提振业绩

净利三连降,药品质量问题······贵州百灵正面临发展瓶颈,如何提振业绩是其需要思考的问题。

在主营业务方面,作为贵州百灵押宝的一大主力产品,糖宁通络是贵州百灵开发的治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的纯植物药。近年来,糖宁通络产品先后在中国医学科学院等机构开展临床前研究试验,并在贵州省、湖南省、内蒙古自治区等地医疗机构临床应用。

跨界也是贵州百灵探索的方向。2019年5月,贵州百灵宣布全资子公司云南红灵生物科技有限公司与黑龙江汉荣汉麻生物科技有限公司、哈尔滨市医学科学研究院签订《工业大麻战略合作协议》,促进汉麻在医疗用途方面的基础和临床转化研究等。2021年4月,贵州百灵与安顺兰泰置业有限公司签订《资产转让协议》,拟使用自有资金2.08亿元购买兰泰置业拥有的位于贵州省安顺市西秀区虹山湖路东侧的”百灵温泉酒店”项目资产组,计划将其打造成为苗浴温泉养生基地和苗医药文化展示基地,进一步强化公司”生态苗药”和”文化苗药”的抓手,拓展大健康医疗养生产业。贵州百灵表示,本次交易符合贵州省发展规划布局,有利于进一步扩展公司产业布局,增加公司经营收益。

北京商报记者 姚倩